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蓝帆医疗发布公告:两境外收购项目已获相关监管部门审批

2019-10-29 07:17:15 作者:匿名

中新网10月14日电13日晚,蓝帆医疗的重大海外收购取得重大进展。仅在公司董事会再次审议通过该系列可转换债券两周后,蓝帆医药宣布“通过导管介入主动脉瓣公司收购NVT股份有限公司100%股权及补充营运资金”和“收购CBCH二期6.63%少数股权”两个海外投资项目作为公司可转换债券发行项目,均获得了山东省商务厅颁发的“企业海外投资证书”和山东省发改委颁发的“海外投资项目备案通知书”。到目前为止,蓝帆医药在中国证监会批准相关收购项目之前已经获得了所有监管部门的批准,优质资产有望迅速注入上市公司。

自8月2日蓝帆医疗宣布计划投资13.9亿元收购nvt100%股权以来,这起收购案备受关注,并迅速在市场上引起热烈讨论。成功收购博盛国际后,蓝帆医疗积累了深厚的海外收购经验。这一次,蓝帆医疗再次向市场展示了其雷鸣般的整合效率。仅在两个多月的时间里,就完成了交易初期的整合规划及相关预审批事项,并购进展顺利,整合能力超出预期。随着一个又一个重点审批的到来,蓝帆医疗将迎来另一个强劲的产业布局,构建更加有利的发展模式。

根据蓝帆医疗此前的声明,蓝帆医疗在海外收购的公司nvt是一家专门从事心脏瓣膜领域的医疗器械公司。其核心产品是tavr系统allegra,主要治疗主动脉狭窄。蓝帆医疗表示,此次收购将有助于公司进一步拓展心血管领域的高价值耗材产品线,带来重量级医疗器械产品——经导管主动脉瓣置换系统(tavr),这是一个国际技术前沿。这将有助于蓝帆医学进入结构性心脏病微创介入治疗的广阔领域。

nvt独立开发的allegratavr系统。(企业图纸)

nvt独立开发的tavr系统allegra于2017年在ce注册,目前正在欧洲销售。只有爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学和雅培以及其他医疗设备巨头被批准在欧洲上市类似产品。产品技术非常先进。Tavr是治疗主动脉瓣狭窄的革命性新技术,也是介入心脏病学中发展最快的技术之一。Tavr是一种微创瓣膜置换手术,不需要开胸手术,通过血管通路将人工心脏瓣膜输送到主动脉瓣区,由介入导管技术打开,从而完成瓣膜置换,恢复瓣膜功能。

在医疗器械领域,tavr已经成为巨人的黄金轨道。根据电视芝加哥会议的最新数据,2018年全球将实施约125,000例tavr病例,年增长率超过20%,预计到2025年全球tavr将达到290,000例。2018年,tavr产品全球规模达到35亿美元。预计到2021年,这一规模将超过50亿美元,到2024年将翻一番,达到70亿美元。年均复合增长率(2018-2024e)将达到12%,高于世界上大多数医疗器械子行业,处于快速增长期。

根据芝加哥电视广播会议的最新数据,2018年全球实施了约125,000例tavr病例。(企业图纸)

如果后续审批顺利进行,蓝帆医疗在完成收购nvt的交易后,将成为继爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学和雅培之后,全球第五家获得tavr产品ce认证的企业。然而,由于欧盟未来变更ce注册法规的影响,预计未来2-3年内,其他企业的tavr产品将难以进入欧盟市场。在国内tavr市场上,只有祁鸣医疗微创新通的微创介入tavr产品获得了中国食品药品监督管理局的上市批准。通过此次收购,蓝帆医疗将准确布局100亿黄金轨道tavr,并获得成熟产品的潜在市场。

近年来,通过一系列临床研究,tavr的适应症已从重度主动脉瓣狭窄的高危患者逐渐扩大到中危甚至低危患者。潜在患者数量多,竞争格局好,市场前景广阔。在欧洲市场,nvt将与其产品性能和价格优势展开竞争。随着欧洲市场的不断扩张,nvt预计将继续为公司贡献利润。

在中国市场,根据华泰证券(Huatai Securities)的数据,截至2018年底,80多家医院拥有tavr手术经验,市场还处于起步阶段。随着这项技术进入更多医院,预计到2029年国内市场将超过100亿英镑。祁鸣医疗和微创心血管(股动脉通路)tavr产品分别于2017年和2019年上市,国内市场仍处于初步培育阶段。收购完成后,蓝帆医疗将结合nvt长期积累的专利、核心技术和柏诚国际在心血管设备方面的研发实力,迅速启动tavr的临床注册。预计中国市场的临床注册将在大约三年内完成,以赶上中国tavr市场的快速发展并分享市场红利。

自2018年通过海外收购博盛国际进入高价值耗材以来,蓝帆医疗先后入股全磁悬浮人工心脏顶级科研企业苏州同心,并通过nvt黄金轨道tavr在心血管和心脏领域部署高端医疗设备。相关产品具有世界领先的科研实力,经临床验证安全有效。目前,nvt的tavr系统allegra已在欧洲上市,并将很快引入中国。苏州同心开发的全磁悬浮人工心脏上市不久。预计这些重量级产品的相继上市将为蓝帆医疗在高端医疗器械领域的发展注入强劲的推动力,并带来强劲的业绩增长点。

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